AI e MACHINE LEARNING nel settore Farmaceutico
Finalità
L’intelligenza artificiale (AI) e il machine learning (ML) stanno rivoluzionando l’industria farmaceutica, dall’accelerazione della scoperta di farmaci alla personalizzazione delle terapie.
Tuttavia, l’applicazione di queste tecnologie in un settore così strettamente regolamentato presenta sfide uniche.
Questo corso è progettato per fornire una comprensione approfondita degli aspetti tecnici e, soprattutto, delle implicazioni regolatorie e delle linee guida emesse da enti come EMA, FDA ed altri, garantendo che l’innovazione proceda in conformità con gli standard globali.
Il corso mira a fornire ai partecipanti le competenze necessarie per navigare con successo nel panorama in evoluzione dell’AI e ML nel settore farmaceutico, trasformando le sfide regolatorie in opportunità di innovazione.
E’ ideale per professionisti che operano nell’industria farmaceutica e desiderano approfondire la loro conoscenza sull’applicazione dell’AI e del ML, con una particolare attenzione alle sfide e opportunità regolatorie.
Destinatari
- Settore Qualità (QA): Per comprendere come l’AI/ML influenzi i sistemi di qualità e la validazione dei software.
- Affari Regolatori: Per navigare nel panorama delle linee guida e preparare submission efficaci.
- Information Technology (IT): Per implementare soluzioni AI/ML che siano robuste, sicure e conformi.
- Ricerca e Sviluppo (R&D): Per sfruttare al meglio l’AI/ML nella scoperta e nello sviluppo di farmaci, in modo accettabile a livello regolatorio.
- Farmacovigilanza: Per applicare l’AI/ML nell’identificazione e nella gestione dei segnali di sicurezza.
- Business Development: Per valutare opportunità e rischi legati all’adozione dell’AI/ML.
- Dirigenti e Manager: Per prendere decisioni strategiche informate sull’investimento e sull’implementazione dell’AI/ML.
Programma
Modulo 1: Introduzione all’AI e ML nel Contesto Farmaceutico
- Opportunità e Sfide dell’AI/ML nel Settore Farmaceutico
Modulo 2: Il Quadro Regolatorio Internazionale per l’AI/ML
- Panoramica delle Autorità Regolatorie Globali
- Focus su FDA (USA), EMA (Europa) e altri enti rilevanti (e.g., MHRA, PMDA)
Modulo 3: Casi Studio, Best Practices e Prospettive Future
- Esempi Pratici di Applicazione dell’AI/ML Conforme
- Sviluppo di una Strategia AI/ML Conforme
- Etica e Responsabilità nell’AI/ML Farmaceutica
- Tendenze Emergenti e Prossimi Orizzonti Regolatori
- AI generativa nel farmaceutico
- Armonizzazione internazionale futura e nuove linee guida
Il training è tenuto in videoconferenza in modalità interattiva con il docente.
Materiale didattico e attestato
Presentazione del corso in formato pdf, attestato di partecipazione
Quota di partecipazione
€ 550,00 + iva
è previsto uno sconto del 10% a partire dal secondo iscritto della medesima azienda
Modalità di iscrizione e pagamento
L’iscrizione è riservata ai dipendenti di aziende del settore chimico-farmaceutico, medical devices ed affini.
- L’iscrizione va eseguita compilando il form online in ogni sua parte entro il giorno 6 Marzo 2026;
- Al ricevimento dell’iscrizione vi sarà inviata la scheda anagrafica e sarà emessa proforma sulla base della quale potrete procedere al contestuale versamento della quota tramite bonifico bancario;
- Il pagamento della quota di iscrizione dovrà improrogabilmente avvenire prima del corso, con adeguato margine sulla data corso per poter permettere le prassi organizzative.
Si accetteranno le domande di iscrizione sino ad esaurimento posti, la conferma dell’iscrizione verrà comunicata via e-mail. Eventuali rinunce debbono pervenire non oltre il 7° giorno prima della data di inizio corso; dopo tale termine non si avrà diritto a nessun rimborso salvo la possibilità di sostituire l’iscritto con altro nominativo.
Il corso potrà essere sospeso o posticipato in caso di mancato raggiungimento del numero minimo dei partecipanti o per qualsiasi altra motivazione, in tal caso verrà rimborsata la quota di iscrizione se già versata.
Docente
Corporate Quality Director with more than 20 years of experience in the Pharmaceutical, Food & Chemical fields.
– Worked in national and multinational companies, approved by AIFA, FDA, ANVISA, Russian Ministry of Industry and Trade (MIT), and other Regulatory Agencies;
– Pharmaceutical Qualified Person Eligible as for comma 3 of art. 52 of Legislative Decree 219/2006;
– BIOLOGIST, registered with the National Order of Biologists (ONB) N ° AA_091167;
– Experienced in ISO 9001; UNI EN ISO 14001; UNI EN ISO 45001; NSF/ANSI 60; HALAL; KOSHER; FSSC 22000, ISO 22000; IATF 16949;
– Certified auditor (part I and part II) for ISO 19011, ISO 9001, ISO 14001; PCQI for FSMA Regulation; PSCR for VDA 6.3.
COMPLEMENTARY PROFESSIONAL EXPERIENCES
-Pharmaceutical & GMP consultant; speaker to National and International Events