GMP BASE
Finalità
Il corso base di GMP (Good Manufacturing Practices) ha la finalità di fornire una panoramica delle norme di buona fabbricazione, insegnando come produrre farmaci in modo sicuro e conforme.
Il corso trasmette la consapevolezza sui processi di qualità, sulla prevenzione dei rischi di contaminazione, sull’importanza della tracciabilità, della corretta gestione della documentazione e delle norme di vestizione in ambiente GMP.
Il corso base sulle GMP è utile sia per la formazione dei nuovi assunti che come refresh annuale previsto dalle GMP.
Destinatari
personale operante in ambito GMP: QA, QC, produzione, ingegneria, ufficio acquisti, supply chain, regolatorio, etc..
Programma
Tot. 4 ore
- Introduzione e Filosofia GMP: Cosa sono le Good Manufacturing Practices, le normative di riferimento e perché sono fondamentali per la tutela del paziente e la qualità del farmaco.
- Documentazione e Data Integrity: L’importanza della tracciabilità. Ogni azione deve essere scritta e documentata. Si impara a compilare i moduli, registrare i dati e gestire le deviazioni.
- Igiene, Sicurezza e Comportamento: Le regole fondamentali per l’igiene personale, la vestizione in aree classificate (camici, guanti, mascherine) e le norme di comportamento negli stabilimenti produttivi.
- Strutture, Attrezzature e Processi: Come vengono puliti i macchinari, le procedure di sanificazione e l’importanza della convalida per evitare contaminazioni.
Il training è tenuto in videoconferenza in modalità interattiva con il docente.
Il corso può essere svolto anche in house tarato ad hoc sulle vostre esigenze formative, per info: info@studiodanielaitalia.com
Materiale didattico e attestato
Presentazione del corso in formato pdf, attestato di partecipazione
Quota di partecipazione
€ 500,00 + iva
è previsto uno sconto del 10% a partire dal secondo iscritto della medesima azienda
Modalità di iscrizione e pagamento
L’iscrizione è riservata ai dipendenti di aziende del settore chimico-farmaceutico, medical devices ed affini.
- L’iscrizione va eseguita compilando il form online in ogni sua parte entro il 20 Novembre 2026;
- Al ricevimento dell’iscrizione vi sarà inviata la scheda anagrafica fornitore sulla base della quale potrete procedere al contestuale versamento della quota tramite bonifico bancario;
- Il pagamento della quota di iscrizione dovrà improrogabilmente avvenire prima del corso, con adeguato margine sulla data corso per poter permettere le prassi organizzative.
Si accetteranno le domande di iscrizione sino ad esaurimento posti, la conferma dell’iscrizione verrà comunicata via e-mail. Eventuali rinunce debbono pervenire non oltre il 7° giorno prima della data di inizio corso; dopo tale termine non si avrà diritto a nessun rimborso salvo la possibilità di sostituire l’iscritto con altro nominativo.
Il corso potrà essere sospeso o posticipato in caso di mancato raggiungimento del numero minimo dei partecipanti o per qualsiasi altra motivazione, in tal caso verrà rimborsata la quota di iscrizione se già versata.
Docente
GMP Executive Consultant & QP con oltre 30 anni di esperienza in aziende farmaceutiche sia multinazionali che di medie e piccole dimensioni nelle aree Produzione, Confezionamento, QC, QA, Quality Management / Direction e AIFA/EU Qualified Person dal 2016.
Nella sua carriera ha partecipato attivamente a Ispezioni di varie Autorità (AIFA, FDA, SwissMedic, ANVISA, PMDA, Ministero Russo)
L’esperienza accumulata gli consente di presentarsi alle aziende farmaceutiche e nutraceutiche come professionista e dare supporto nelle seguenti attività:
-) creazione o revisione del sistema Qualità (QMS) e relativa documentazione
-) supporto nella preparazione di Ispezioni di Autorità o Audit da parte di clienti tramite esecuzione di mock-up inspection ed esecuzione di internal audit
-) supporto nella revisione di strutture e flussi aziendali
-) supporto nell’impostazione di concetti lean a livello di QC
Ha ricoperto diversi ruoli nel corso degli anni fino al livello dirigenziale acquisendo competenze tecniche trasversali in particolare nella produzione di liquidi e solidi non sterili e nella produzione di API.
Formazione
Laurea magistrale in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche
Abilitazione alla professione di farmacista
Abilitazione al ruolo di QP
Certificazione per HACCP e come RSPP rischio basso