EVOLUZIONE del TRAINING per GMP TRAINERS
Finalità
Oggi, in un audit GMP, non basta più dimostrare che il training è stato erogato.
Bisogna dimostrare che il personale è realmente competente, che il sistema è sotto controllo e che le evidenze sono solide, tracciabili e difendibili.
Se il training si basa ancora su registri firmati, attestati e test teorici, il rischio non è solo documentale: è un rischio di finding, di debolezza del sistema qualità e di mancata tenuta in audit.
Il training GMP sta inoltre vivendo una trasformazione significativa: da percorsi tradizionali basati su manuali e lezioni frontali, si passa a modelli digitali e interattivi.
Questo webinar nasce per aiutare QA, auditor, trainer, produzione, QC e management a leggere con chiarezza il cambiamento in corso e a capire come evolvere verso un sistema di training basato su competenza, performance, data integrity e audit readiness.
Perché partecipare
- Per comprendere cosa gli ispettori verificano realmente oggi e perché il modello tradizionale non è più sufficiente
- Per identificare in anticipo i punti deboli del proprio sistema di training prima che emergano in audit
- Per acquisire criteri pratici e immediatamente applicabili per costruire evidenze solide, verificabili e difendibili
- Per collegare training, performance, qualità del dato e rischio GMP in una logica più robusta e moderna
- Per trasformare il training da obbligo formale a leva strategica di qualità, compliance e audit readiness
Destinatari
- Responsabili Qualità, QA Manager e sistemi qualità
- Auditor interni, auditor di seconda parte e funzioni compliance
- Responsabili produzione, Controllo Qualità e funzioni tecniche GMP
- Responsabili training, HR e trainer aziendali
- Management coinvolto nelle decisioni su qualità, rischio, competenza e digitalizzazione
Programma
- Cosa è cambiato nelle ispezioni GMP e perché la formazione non può più essere gestita come semplice adempimento formale
- I principali finding sul training e i punti deboli che emergono più spesso in audit
- Competenza vs conoscenza: cosa viene realmente richiesto oggi dalle autorità
- Come costruire evidenze di competenza attraverso OJT, valutazione pratica, assessment e criteri oggettivi
- Training records come dati GMP: ALCOA++, integrità, tracciabilità e audit trail
- KPI di efficacia della formazione e collegamento tra training, deviazioni, CAPA e rischio operativo
- Digitalizzazione del training, sistemi audit-ready, AI e cybersecurity come nuovi fattori di compliance
- Evoluzione del ruolo di QA, trainer e management nella governance della competenza
Il training è tenuto in videoconferenza in modalità interattiva con il docente.
Materiale didattico e attestato
Presentazione del corso in formato pdf, attestato di partecipazione
Quota di partecipazione
€ 600,00 + iva
è previsto uno sconto del 10% a partire dal secondo iscritto della medesima azienda
Modalità di iscrizione e pagamento
L’iscrizione è riservata ai dipendenti di aziende del settore chimico-farmaceutico, medical devices ed affini.
- L’iscrizione va eseguita compilando il form online in ogni sua parte entro il giorno 8 Ottobre 2026;
- Al ricevimento dell’iscrizione vi sarà inviata la scheda anagrafica e sarà emessa proforma sulla base della quale potrete procedere al contestuale versamento della quota tramite bonifico bancario;
- Il pagamento della quota di iscrizione dovrà improrogabilmente avvenire prima del corso, con adeguato margine sulla data corso per poter permettere le prassi organizzative.
Si accetteranno le domande di iscrizione sino ad esaurimento posti, la conferma dell’iscrizione verrà comunicata via e-mail. Eventuali rinunce debbono pervenire non oltre il 7° giorno prima della data di inizio corso; dopo tale termine non si avrà diritto a nessun rimborso salvo la possibilità di sostituire l’iscritto con altro nominativo.
Il corso potrà essere sospeso o posticipato in caso di mancato raggiungimento del numero minimo dei partecipanti o per qualsiasi altra motivazione, in tal caso verrà rimborsata la quota di iscrizione se già versata.
Docente
Corporate Quality Director with more than 20 years of experience in the Pharmaceutical, Food & Chemical fields.
– Worked in national and multinational companies, approved by AIFA, FDA, ANVISA, Russian Ministry of Industry and Trade (MIT), and other Regulatory Agencies;
– Pharmaceutical Qualified Person Eligible as for comma 3 of art. 52 of Legislative Decree 219/2006;
– BIOLOGIST, registered with the National Order of Biologists (ONB) N ° AA_091167;
– Experienced in ISO 9001; UNI EN ISO 14001; UNI EN ISO 45001; NSF/ANSI 60; HALAL; KOSHER; FSSC 22000, ISO 22000; IATF 16949;
– Certified auditor (part I and part II) for ISO 19011, ISO 9001, ISO 14001; PCQI for FSMA Regulation; PSCR for VDA 6.3.
COMPLEMENTARY PROFESSIONAL EXPERIENCES
-Pharmaceutical & GMP consultant; speaker to National and International Events